تولیدی و صنعتی آوا پزشک در تهران (منطقه ۶، آرژانتین) جهت تکمیل کادر خود از متقاضیان ساکن استان تهران استخدام می‌نماید
استان
تهران
جنسیت
آقا، خانم
سابقه کار
دارای سابقه کار
نوع همکاری
تمام وقت
شرایط احراز
- تحصیلات: کارشناسی مهندسی پزشکی
- آشنایی به مستندسازی فرآیندها
- آشنا به تدوین تکنیکال فایل
- آشنایی کامل با استاندارد ایزو 13485
- آشنایی با مدیریت ریسک
اهم شرح وظایف
- به‌روزآوری الزامات و مقررات قوانین مرتبط با محصول و خدمات
- رعایت کلیه قوانین و مقررات مربوطه، کلیه اطلاعیه و دستورالعمل‌های اداره کل تجهیزات پزشکی در مورد تولید محصولات
- نظارت بر روند تولید (شامل مراحل ساخت، کنترل کیفیت، تضمین کیفیت، استریل، بسته بندی، نگهداری و…) بر اساس پرونده فنی هر محصول
- نظارت بر اجرای سیستم مدیریت کیفیت بر اساس ایزو 13485 در شرکت
- بررسی درخواست تغییر یا اصلاح در فرآیند تولید که تاثیر در ایمنی و عملکرد محصول دارد و صدور مجوز آن با هماهنگی با مدیر عامل و ارائه اطلاعات به اداره کل تجهیزات پزشکی
- مشارکت در برنامه‌ریزی به منظور اصلاح و بهبود مداوم محصول و فرآیندهای تولید
- نظارت بر اجرای سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
- نظارت بر شرایط حمل و انبارش محصولات
- نظارت بر تهیه و به‌روز رسانی پرونده محصول (شامل شرح محصول، برچسب‌گذاری، بررسی‌های بالینی، مدیریت ریسک، آنالیز ریسک و…) بر اساس دستورالعمل اداره کل تجهیزات پزشکی و ثبت و حفظ سوابق مربوطه
- نظارت بر اجرای فرآیند رسیدگی به شکایت مشتری و مشکلات کیفی تجهیزات پزشکی و حفظ و نگهداری سوابق آن
- اطلاع‌رسانی فراخوان تجهیزات پزشکی دارای اشکال و انجام اقدام اصلاحی مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی
- پاسخگویی به کارشناسان و بازرسان اداره کل تجهیزات پزشکی
- ارتباط با مراکز و موسسات در خصوص مسائل مرتبط با محصول و خدمات
- پیگیری اخذ مجوزهای مرتبط با محصولات و خدمات
- نظارت بر فرآیند رسیدگی به شکایت مشتری و پاسخگویی به مشتریان بر اساس مقررات و قوانین مرتبط با محصولات و خدمات
- نظارت بر شرایط مناسب مستندسازی و ثبت سوابق و مستندات خرید و فروش تجهیزات پزشکی
- پیگیری مکاتبات شرکت با اداره کل تجهیزات پزشکی
ساعات کاری
شنبه تا چهارشنبه 7:30 الی 16:30
تسهیلات و مزایا
بیمه
بیمه تکمیلی
میان‌وعده
هدایای مناسبتی
نصب از بازار
نصب از گوگل‌پلی
