استخدام کارشناس Validation در داروسازی کیمیا سلامت نیکان در البرز

شرایط احراز

• آشنایی کامل به اصول GMP ISO و الزامات اتاق تمیز
• مسلط به فرآیندهای QRM، احراز کیفیت، معتبرسازی و کالیبراسیون
• آشنایی کامل با نرم افزارهای office
• آشنایی کامل با راهنماهای WHO PIC/s EuGMP
• تسلط به زبان انگلیسی
• توانایی multitasking و انجام کار گروهی
• با انگیزه، مسئولیت پذیر و سخت کوش

شرح وظائف

• توانایی مطالعه، تهیه، بازنگری و پیاده سازی دستورالعمل های استاندارد و مستندات واحد تضمین کیفیت و طرح جامع معتبرسازی
• توانایی تهیه و اجرای پروتکل های احراز کیفیت دستگاههای تولید، آزمایشگاه و تاسیسات (PQ ،OQ ،IQ ،DQ)
• توانایی تهیه و اجرای پروتکل های اعتبارسنجی فرآیندهای تولید، تمیز کاری، آنالیز و سیستم های کامپیوتری
• ارزیابی داده های حاصل از اجرای پروتکل های احراز کیفیت و اعتبار سنجی و تایید آنها
• مشارکت و پاسخگویی در بازرسی های ارگان های نظارتی غذا و دارو و سایر نهادهای ناظر و توضیح فرآیندهای اعتبارسنجی
• توانایی تهیه، تایید و اجرای ریسکهای کیفی و مدیریت رفع عدم انطباق های مرتبط با انحرافات و اعتبار سنجی مجدد فرآیند
• گزارش مستقیم به مدیر QA
• توانایی تهیه و اجرای دستورالعمل فرآیند کالیبراسیون دستگاه ها و تجهیزات (به صورت داخلی یا خارجی حسب نیاز)

ساعات کاری

محل کار