کارشناس تضمین کیفیت

شرایط احراز

• طراحی، اجرا و پیاده سازی سیستم یکپارچه و هدفمند مدیریت کیفیت طبق اصول ایزو و استقرار سیستم تضمین کیفیت جهت اخذ گواهی GMPداخلی و EU GMP
• اجرای فرآیند تهیه، بازنگری و تصویب نهایی کلیه مستندات کیفی مرتبط با اخذ گواهی GMP داخلی و EU GMP
• تهیه (SOP)، دستورالعمل ها،چک لیست ها (Checklist)، فلوچارتها (Flow Chart) و فرم های مربوطه
• تهیه OPC برای تمامی فرآیندها
• اجرای پروژه‌های معتبرسازی اعم از فرآیندهای تولید، فرآیند Cleaning Validation و ...
• اجرا یا نظارت بر پروژه های احراز کیفیت و نگارش یا تصویب پروتکل‌های IQ/OQ/PQ و گزارش‌های مربوطه
• نظارت بر تهیه و تصویب نظام نامه کیفیت
• برقراری سیستم کنترل سوابق و بایگانی اسناد
• پیاده سازی سیستم مدیریت ریسک های کیفیتی برای تمامی بخش ها
• نظارت بر رویه انبارداری (GSP) و مدیریت منابع که شامل کنترل های لازم بر روی مواد اولیه، محصولات و کنترل های حین تولید در حین توزین، انبارداری، تولید و بسته بندی و توزیع می‌شود
• برنامه ریزی و نظارت بر اجرای ممیزی های داخلی
• ارزیابی تامین کننده و حصول اطمینان از تهیه منابع مورد نیاز از شرکت های معتبر و بازرسی از آنها
• اجرای فرآیند بازرسی حین فرآیند تولید محصولات از زمان تحویل مواد اولیه تا ترخیص محصول نهایی تحت نظارت مسئول فنی
• مکان: پارک فناوری پردیس
• اولویت با ساکنین شرق تهران و پردیس، رودهن، بومهن، دماوند می باشد
• نوع همکاری: تمام وقت
• دارای حداقل 8 سال سابقه کاری مرتبط در صنعت دارو

تسهیلات و مزایا

سایر مزایا

• حقوق ثابت
• بیمه
• بیمه تکمیلی
• اضافه کاری

محل کار